CLOBEX^TM (clobetasol propionate) 藥用頭皮洗劑 500μg/g含有clobetasol propionate屬於一種供局部皮膚使用的合成氟化皮質類固醇，該類固醇是由合成類固醇作為局部用抗發炎與抗搔癢劑主要的類別。clobetasol propionate的化學名為21-chloro-9-fluoro-11β,17-dihydroxy-16β-methyl-pregna-1,4-diene-3,20-dione 17-propionate.

具有化學結構式

clobetasol propionate分子量為466.97 (CAS登錄號碼25122-46-7)，分子式C₂₅H₃₂ClFO₅ ，clobetasol propionate為白色至近白色結晶，無味粉末，不溶於水。

每毫升(ml) CLOBEX^TM (clobetasol propionate)藥用頭皮洗劑500μg/g含有clobetasol propionate 0.05%，賦形劑的組成為Ethanol、Coco alkyl dimethyl betaine、Sodium laurethsulfate、Polyquaternium-10、Sodium citrate、Citric acid monohydrate、Purified water。

臨床藥理

類似其它局部外用類固醇，CLOBEX^TM (clobetasol propionate)藥用頭皮洗劑500μg/g具有抗發炎、抗搔癢、和血管收縮性質，局部外用類固醇的抗發炎活性的作用機轉一般未明，但皮質類固醇係經由誘導磷脂酶A₂ (phospolipase A₂)抑制蛋白 (合稱為脂皮質素(lipocortins))來發揮作用，推定此類蛋白係經由抑制強力發炎媒介物質諸如前列腺素(prostaglandins)和白三烯(leukotrienes)的共通前驅物花生油酸(arachidonic acid)的釋放，來控制強力發炎媒介物質諸如前列腺素和白三烯的合成，花生油酸係藉磷脂酶A₂而從細胞膜磷脂質釋放出。

藥物動力學

局部外用皮質類固醇的經皮吸收程度係由多項因素決定，決定因素包括賦形劑、表皮障壁的完好性、和封閉性，局部外用皮質類固醇可從正常完好的皮膚吸收，而當皮膚出現發炎及/或其它疾病病程時，可能增加經皮吸收。

由於施藥後的皮質類固醇血循環濃度通常低於可檢測限度，因此並無有關人類使用局部外用皮質類固醇的藥物動力學的相關資料，於此種情況下，使用包括下視丘-腦垂腺-腎上腺 (HPA) 軸測試、與局部血管收縮二者的藥效學，來作為評估全身系統和相對強度的替代之道。

於評估對HPA軸抑制的可能性的調查研究中，使用CLOBEX^TM (clobetasol propionate)藥用頭皮洗劑500μg/g，結果導致12位青少年病人中，有5位(42%)出現可驗證的HPA軸抑制現象(參考「注意事項」)。

CLOBEX^TM藥用頭皮洗劑500μg/g於血管收縮的研究中，顯示clobetasol propionate屬強效皮質類固醇。

臨床研究

已經於兩項臨床試驗，共290位患有中度頭皮乾癬至重度頭皮乾癬的病人，評估CLOBEX^TM (clobetasol propionate)藥用頭皮洗劑500μg/g的安全性與功效；兩項臨床試驗中，病人接受CLOBEX^TM藥用頭皮洗劑500μg/g或CLOBEX^TM所含之賦形劑治療。每日施用一次並等待15分鐘後，再讓藥用頭皮洗劑起泡且清洗去除，共經歷4週時間，療效研究結果顯示於下表。

	CLOBEXTM藥用頭皮洗劑 n (%)		CLOBEXTM所含之賦形劑 n (%)
	試驗A	試驗B	試驗A	試驗B
病人總數	95	99	47	49
成功率1 -於終點2	40 (42.1%)	28 (28.3%)	1 (2.1%)	5 (10.2%)
終點時頭皮乾癬參數清除(無)的病人 紅斑3 脫落鱗屑3 斑塊增厚3	17 (17.9%) 21 (22.1%) 35 (36.8%)	12 (12.1%) 15 (15.2%) 34 (34.3%)	3 (6.4%) 0 (0%) 5 (10.6%)	1 (2.0%) 2 (4.1%) 5 (10.2%)